Ryzyko zakażenia HIV-1 w skriningowych darowiznach krwi

W ocenie dawstwa krwi na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu (HIV-1) przez Busch et al. (Wydanie 4 lipca), wniosek wydaje się być niezgodny z danymi. W podsumowaniu zdania streszczenia stwierdza się, że obecne ryzyko przeniesienia wirusa HIV-1 z transfuzji krwi, nawet w obszarach metropolitalnych o wysokiej częstości występowania, jest niezwykle niskie. Szacują, że prawdopodobieństwo, że pojedynczy dawca jest pozytywny dla HIV-1, wynosi na 61, 171, co może wydawać się niskie. Ponieważ jednak prawdopodobieństwo to opiera się tylko na jednym dodatnim przypadku, statystyczna dokładność ich danych jest bardzo słaba. Twierdzą, że 95-procentowy górny poziom ufności wynosi na 10695 jednostek oddanej krwi; ten stosunek jest statystycznie istotnym wynikiem ich badań.
Na jakiej podstawie można uznać, że takie ryzyko jest skrajnie niskie . W podobnym kontekście, w którym występuje ryzyko przeniesienia zakażenia HIV poprzez kontakt z domem, ustaliłem, co subiektywne wyrażenie bardzo niska oznacza w kategoriach obiektywnych.2 Spośród 64 badanych przeze mnie naukowców oznacza to ryzyko nie większe niż na 100 000, czyli znacznie mniejsze niż to, co opisali Busch i in. Ale sytuacja może być znacznie gorsza. Odbiorcy często otrzymują więcej niż jednostkę krwi; zanotowano średnio około 5,4 jednostek na transfuzję. Z tą liczbą stwierdzam, że zgodnie ze standardowym kryterium statystycznym, badanie przeprowadzone przez Buscha i in. nie jest wystarczająco czuły, aby wykluczyć ryzyko na 2000 przyjmowania zakażonej krwi podczas transfuzji. Moje dane pokazują, że stosunkowo niewiele świadomych osób uznałoby ten poziom ryzyka za wyjątkowo niski .
Autorzy nie określili wskaźnika wykrycia HIV we krwi od seronegatywnych, nosicieli HIV-dodatnich, które rozcieńczono 50-krotnie. Być może powinni komentować to potencjalne źródło skażonej krwi; po takim rozcieńczeniu HIV może nie być często wykrywany przez łańcuchową reakcję polimerazy.
Irwin Tessman
Purdue University, West Lafayette, IN 47907
3 Referencje1. Busch MP, Eble BE, Khayam-Bashi H, et al. . Ocena skriningowych dawców krwi pod kątem zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu przez hodowlę i amplifikację DNA połączonych komórek. N Engl J Med 1991; 325: 1-5
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Tessman I. Ograniczone znaczenie zerowych wyników. Lancet 1989, 2: 982
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Cumming PD, Wallace EL, Schon JB, Dodd RY. . Narażenie pacjentów na ludzki wirus niedoboru odporności poprzez transfuzję składników krwi, które testują przeciwciała ujemne. N Engl J Med 1989; 321: 941-6
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Powyższe pismo zostało skierowane do autorów danego artykułu, którzy oferują następującą odpowiedź:
Do redakcji: Doceniamy obawy wyrażone przez dr Tessmana dotyczące trzech obszarów naszego badania. Po pierwsze, krytykuje fakt, że podsumowując nasze wyniki, podkreśliliśmy punktową ocenę ryzyka cichej infekcji (1 na 61, 171), a nie 95% górnej granicy zaufania (1 na 10 695). Oczywiście, poziom ufności wokół naszego szacunku był szeroki, ponieważ zaobserwowaliśmy tylko jedno pozytywne wydarzenie Chociaż w ścisłym sensie statystycznym górna granica zaufania może odzwierciedlać statystycznie istotny wynik badania , fakt, że nasze oszacowanie punktowe było wyjątkowo podobne do innych badań dotyczących obecnego ryzyka zakażenia wirusem HIV z transfuzji (cytowane w naszym artykule ) skłoniło nas do skupienia się na tym ostatnim. Nadal uważamy, że to oszacowanie najlepiej odzwierciedla prawdziwe ryzyko na jednostkę transfuzji.
Po drugie, dr Tessman stosuje wyjątek w odniesieniu do naszego używania określenia bardzo niska w odniesieniu do oceny ryzyka na 61, 171, podkreślając, że interpretacja znaczenia lub wagi ryzyka jest subiektywna i względna. Zgadzamy się. Uznaliśmy, że stosunek na 61,171 jest wyjątkowo niski w porównaniu z na 100 ryzykiem zakażenia HIV na jednostkę transfuzowaną w 1982 i 1983 roku (przed wprowadzeniem jakichkolwiek środków przesiewowych) .1 Ryzyko zakażenia wirusem HIV z przesiewowej jednostki krwi jest również względnie niski w porównaniu z innymi infekcjami pochodzącymi z nieautologicznych transfuzji, a także z ryzykiem związanym z wieloma innymi procedurami i terapiami medycznymi, a także z wieloma codziennymi czynnościami, z których wiele chętnie przyjmuje lub bierze za pewnik (np. palenie papierosów i prowadzenie samochodu) .2, 3 Właściwe ważenie tych zagrożeń i inteligentna realizacja polityk opłacalnej redukcji ryzyka to trudne wyzwania, które zyskują coraz więcej uwagi3. Zgadzamy się, że szczątkowe ryzyko zakażenia wirusem HIV z jednostki krwi stanowi istotne postrzegane ryzyko, które gwarantuje ciągłe wysiłki zmierzające do jego zmniejszenia, chociaż jak pokazuje nasze badanie, udokumentowanie każdej takiej redukcji okaże się groźne .
Wreszcie, w odniesieniu do wskaźnika wykrycia HIV w 50-donorowych pulach komórkowych, reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) i wyniki hodowli były równoległe. Zastosowanie komórek od bezobjawowych osób seropozytywnych (zamiast nosicieli seronegatywnych) do oceny wrażliwości hodowli i systemów detekcji PCR było konieczne, ponieważ krew seronegatywnych, HIV-dodatnich osobników nie była dostępna dla nas do użycia jako kontrola. Badania bezpośrednio odnoszące się do ilościowego poziomu zakażenia HIV bezpośrednio przed objawową serokonwersją wykryły większą częstość zakażonych komórek przed serokonwersją niż po serokonwersji.4, 5 Chociaż uważamy, że nasze oszacowania czułości testu są prawidłowe, zmieniliśmy naszą procedurę PCR w to trwające badanie mające na celu zwiększenie wrażliwości w celu zidentyfikowania cichych nosicieli niskiego poziomu w pulach komórek dawcy, które mogą istnieć.
Michael P. Busch, MD, Ph.D.
Herbert A. Perkins, MD
Irwin Memorial Blood Centers, San Francisco, CA94118
Girish N. Vyas, Ph.D.
University of California, San Francisco, CA 94143-0134
5 Referencje1. Busch MP, Young MJ, Samson SM, Mosley JW, Ward JW, Perkins HA. . Ryzyko przeniesienia wirusa ludzkiego upośledzenia odporności (HIV) przez transfuzję krwi przed wdrożeniem screeningu przeciwciał HIV-1. Transfusion 1991; 31: 4-11
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Zuck TF. . Pozdrowienia – ostatnie spojrzenie z komentarzem na temat polityki zerowego ryzyka zaopatrzenia w krew. Transfusion 1987; 27: 447-8
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3 Zeckhauser RJ, Viscusi WK. . Ryzyko w granicach rozsądku. Science 1990; 248: 559-64
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Clark SJ, Saag MS, Decker WD, i in. . Wysokie miana wirusa cytopatycznego w osoczu pacjentów z objawowym pierwotnym zakażeniem HIV-1. N Engl
[hasła pokrewne: regulon ulotka, caloricontrol opinie, allergocaps ]